PVC الصيدلانية
1. التعريف يشير PVC الصيدلاني إلى -درجة البولي فينيل كلورايد الطبية المصنعة خصيصًا لتغليف الأدوية والأجهزة الطبية التي تستخدم لمرة واحدة. إنه يتوافق مع معايير دستور الأدوية ومعايير سلامة التغليف الصارمة، وينقسم إلى PVC الصيدلاني الصلب والـ PVC الطبي المرن.
2. نوعان رئيسيان وتطبيقات
(1) PVC الصيدلاني الصلب (ورقة نفطة PVC-U)
• التركيب:-راتينج PVC بكر عالي النقاء مع مثبتات الرصاص-الصيدلانية المجانية-درجة الكالسيوم-الزنك؛ لم تتم إضافة أي مواد ملدنة.
• الاستخدام الرئيسي: تغليف أقراص PTP للأقراص والكبسولات والأقراص والأدوية الصلبة عن طريق الفم. وهي مغلفة بالحرارة-بورق الألمنيوم الطبي لتكوين تجاويف فردية محكمة الغلق للأدوية.
• الخصائص الرئيسية:
1). شفافية عالية، مما يسمح بالفحص البصري للأدوية السليمة.
2). قابلية تشكيل حراري ممتازة، ومتوافقة مع-آلات تعبئة الأدوية عالية السرعة.
3). مقاومة جيدة للرطوبة وأداء إغلاق مستقر للحرارة-بالرقائق الطبية.
• حدود السلامة : مونومر كلوريد الفينيل المتبقي أقل من أو يساوي 1 جزء في المليون ; تتوافق المواد القابلة للترشيح من المعادن الثقيلة وقيمة الرقم الهيدروجيني والمواد القابلة للأكسدة مع المعايير الصيدلانية.
(2) PVC الطبي المرن
• التركيب: راتينج PVC مخلوط مع الملدنات الطبية. يتم استبدال الملدنات التقليدية DEHP تدريجيًا بمواد ملدنة خالية من الفثالات-مثل TOTM وATBC لتقليل مخاطر الترحيل.
• الاستخدام الرئيسي: أكياس التسريب أحادية الاستخدام، وأكياس تخزين الدم، وأنابيب غسيل الكلى، وقسطرة الأكسجين، وأنابيب القصبة الهوائية.
• الخصائص الرئيسية: طري، ومرن، ومقاوم للمحلول الملحي والأدوية السائلة الشائعة، ومناسب للتعقيم بدرجة حرارة منخفضة بأكسيد الإيثيلين EO. إنها المادة البلاستيكية الوحيدة المعتمدة عالميًا لتخزين الدم على المدى الطويل-.
المزايا
1. الاستقرار الكيميائي العالي: انخفاض المواد المستخرجة وانخفاض هجرة المواد. لا يوجد تفاعل كيميائي مع معظم الأدوية الصلبة وسوائل التسريب.
2. معالجة فعالة من حيث التكلفة-: تكلفة أقل للمواد الخام مقارنة ببدائل PET وPP؛ التشكيل الحراري السريع المناسب لخطوط إنتاج الأدوية بكميات كبيرة.
3. وظائف قابلة للتخصيص: صفائح شفافة للأدوية العادية، وصفائح غير شفافة ملونة (أخضر/أسود) للأدوية الحساسة للضوء -لحجب الأشعة فوق البنفسجية.
4. توافق واسع للتعقيم: الصفائح الصلبة تدعم التعقيم الإشعاعي؛ PVC الطبي المرن يتحمل تعقيم EO دون تدهور المواد.
