وصف المنتج:

كبسولة جيلاتين جوفاء الصيدلانية:

اسم المنتج	كبسولة جيلاتين جوفاء الصيدلانية
الحجم المتاح	{{0} # ، 00 # ب ، 0 # EL ، 0 # ، 1 # EL ، 1 # ، 2 # ، 3 # ، 4 # ، 5 #
اللون	يمكن تخصيصها وفقًا للعينات أو بطاقات Panton
مواد	الجيلاتين الصيدلانية
موك	كرتون واحد لكل حجم ولون للمخزون 2 ، 000 ، 000 قطعة للون مخصص ، كرتون واحد مخزّن
حالة	مقيد مسبقًا أو منفصل
رمز النظام المنسق	9602001000
وظيفة	حشوة بحبيبات صلبة ومسحوق
اساسي	ChP، EP، USP
مطبعة	شعار أو كلمات مخصصة متاحة
حالة التخزين	يجب إغلاق هذا المنتج وتخزينه في مستودع نظيف وجاف وجيد التهوية. لا ينبغي تكديسها في الهواء الطلق. أفضل ظروف التخزين هي الرطوبة النسبية بنسبة 35 بالمائة - 65 ودرجة الحرارة 10 درجات -25 درجة.

عملية الإنتاج:

الألوان:

المواصفات الفنية لكبسولات الجيلاتين الصيدلانية المجوفة

بحجم		طول	سماكة الجدار	سماكة القبة	ينبغي أن سمك	خارج القطر	معدل الوزن
00#	قبعة	11.8 0 ± 0.30 مم	{0}. 110 ± 0.005 مم	>0. 14 ملم	>0. 08 ملم	8.53 ± 0. 05 ملم	129 ± 6 ملجم
00#	الجسم	2 0. 20 ± 0.30 مم	{0}}. 108 ± 0.005 مم			8.18 ± 0. 05 ملم
0 # ش	قبعة	12. 00 ± 0. 30 ملم	{0}. 110 ± 0.005 مم	>0. 14 ملم	>0. 08 ملم	7.65 ± 0. 05 ملم	112 ± 5 ملجم
0 # ش	الجسم	2 0. 00 ± 0.30 مم	{0}. 105 ± 0.005 مم			7.33 ± 0. 05 ملم
0#	قبعة	11. 00 ± 0. 30 ملم	{0}. 110 ± 0.005 مم	>0. 14 ملم	>0. 08 ملم	7.65 ± 0. 05 ملم	102 ± 5 ملغ
0#	الجسم	18.5 0 ± 0.30 مم	{0}. 105 ± 0.005 مم			7.33 ± 0. 05 ملم
1#	قبعة	9.8 0 ± 0.30 مم	{0}. 105 ± 0.005 مم	>0. 14 ملم	>0. 08 ملم	6.91 ± 0. 05 ملم	78 ± 4 ملغ
1#	الجسم	16.5 0 ± 0.30 مم	{0}}. 100 ± 0.005 مم			6.63 ± 0. 05 ملم
2#	قبعة	9. 00 ± 0. 30 ملم	{0}. 095 ± 0.005 مم	>0. 14 ملم	>0. 08 ملم	6.35 ± 0. 05 ملم	63 ± 4 ملغ
2#	الجسم	15.4 0 ± 0. 30 ملم	{0}. 093 ± 0.005 مم			6. 0 7 ± 0.05 مم
3#	قبعة	8.1 0 ± 0. 30 ملم	{0}. 093 ± 0.005 مم	>0. 12 ملم	>0. 07 ملم	5.85 ± 0. 05 ملم	50 ± 3 ملغ
3#	الجسم	13.6 ± 0. 30 ملم	{0}. 087 ± 0.005 مم			5.57 ± 0. 05 ملم
4#	قبعة	7.2 0 ± 0. 30 ملم	{0}. 087 ± 0.005 مم	>0. 12 ملم	>0. 07 ملم	5.32 ± 0. 05 ملم	39 ± 3 ملغ
4#	الجسم	12.2 0 ± 0. 30 ملم	{0}. 082 ± 0.005 مم			5. 0 5 ± 0.05 مم

Cشهادة التحليل:

العناصر	نتائج
ضيق مرن	أقل من 1 قطعة
هشاشة	أقل من 5 قطع
وقت التفكك	اقل من 10 دقائق
خسارة على تجفيف	12- 5-17. 5٪
المتبقي بعد الاشتعال (نسبة مئوية)	شفاف: أقل من أو يساوي 2 شبه شفافة: أقل من أو يساوي 3 معتم: أقل من أو يساوي 5
المعادن الثقيلة (جزء في المليون)	أقل من أو يساوي 40
اللزوجة (مم 2 / ثانية)	أكبر من أو يساوي 60
الكائنات الحية الدقيقة	العدد الإجمالي للعصيات: أقل من أو يساوي 1000 وحدة / جم ، إجمالي عدد العفن الفطري: أقل من أو يساوي 100 وحدة / جم ، العدد الإجمالي للإشريكية: لا ينبغي الكشف عنها.

مراقبة الجودة:
1. مراقبة المواد الخام
نحن نستخدم فقط غراء عظام الماشية بنسبة 100 في المائة كمواد خام لصنع كبسولات طبية فارغة ، ومعدل الملء يصل إلى 99 في المائة.

2. ورشة عمل GMP

3. المعدات المتطورة:

4. مراقبة الجودة
مراقبة الجودة في ورشة العمل والتعبئة والتغليف. إلى جانب الفحص التلقائي للآلة ، يتحقق العمال من الحجم والخياطة ومكتب العمل للتأكد من أن المنتجات تلبي الجودة أيضًا. سيتم فحص الفهارس الفيزيائية والكيميائية للكبسولة الجاهزة قبل التعبئة والتغليف. سيتم تعبئة الكبسولة المؤهلة فقط للعملاء.

التعبئة:

قائمة التعبئة
بحجم	التعبئة	N.W.	G.W.
000#	50 ، 000 قطعة / الشركة التونسية للملاحة	10. 00 كلغ. CTN	12. 00 كجم / الشركة التونسية للملاحة
00#	80 ، 000 قطعة / الشركة التونسية للملاحة	10. 00 كجم / الشركة التونسية للملاحة	12. 00 كجم / الشركة التونسية للملاحة
0#	100 ، 000 قطعة / الشركة التونسية للملاحة	11.50 كجم / الشركة التونسية للملاحة	13.50 كجم / الشركة التونسية للملاحة
1#	140 ، 000 قطعة / الشركة التونسية للملاحة	12.50 كجم / الشركة التونسية للملاحة	14.50 كجم / الشركة التونسية للملاحة
2#	180 ، 000 قطعة / الشركة التونسية للملاحة	12.50 كجم / الشركة التونسية للملاحة	13.50 كجم / الشركة التونسية للملاحة
3#	240 ، 000 قطعة / الشركة التونسية للملاحة	12.50 كجم / الشركة التونسية للملاحة	14.50 كجم / الشركة التونسية للملاحة
4#	300 ، 000 قطعة / الشركة التونسية للملاحة	12.50 كجم / الشركة التونسية للملاحة	14.50 كجم / الشركة التونسية للملاحة
5#	400 ، 000 قطعة / الشركة التونسية للملاحة	12.50 كجم / CNT	14.50 كجم / الشركة التونسية للملاحة

الشهادات:
لقد التزمت الشركة دائمًا بفلسفة العمل المتمثلة في "الصدق والجودة أولاً". لقد حصلت على شهادة ISO9001 و ISO14001 و ISO22000 ، وحصلت على شهادة FDA وشهادة HALAL و KOSHER و BRC و DMF.