عشرة أشياء يجب الانتباه إليها عند شراء كبسولات مجوفة

1) ضيق:

خذ 10 كبسولات ، مع الإبهام والسبابة ، ستفك الكبسولة طرفان بلطف ، وتجعلها غير لاصقة ، وغير مشوهة ، وغير قابلة للتمزق ، ثم املأها بمسحوق التلك ، وقم بتغطية فم الزجاجة وجسم الزجاجة ، ثم ضعها الكبسولة قطعة قطعة في لوح بسماكة 2 سم وارتفاع 1 متر. إذا تم إطلاق كمية صغيرة من المسحوق ، فلا تتجاوز 2 حبيبات على الأكثر. في حالة أكثر من 10 مرات ، يجب إعادة الامتحان 10 مرات كما هو مطلوب.

2) الهشاشة:

خذ 5 0 قطع من هذا المنتج ، ضعها في الأكواب ، وانقلها إلى المجفف المملوء بمحلول نترات المغنيسيوم المشبع ، واحتفظ بها عند 25 درجة 1 درجة لمدة 24 ساعة ، وضعها على الفور واحدة تلو الأخرى في الزجاج أنبوب يقف على قطعة من الخشب (سمك 2 سم) ، ضع الوزن الأسطواني (مصنوع من PTFE ، بقطر 22 مم ، وزن 20 جم ± 0.1 جم) بحرية لأسفل من فوهة الأنبوب الزجاجي. حسب ما إذا كانت الكبسولة تمزق ، إن وجدت ، لا يزيد عن 15 قرصًا.

3) مهلة الحل:

خذ 6 أقراص من المنتج ، واملأها بمسحوق التلك ، وتحقق من الطريقة (الملحق Ⅹ) والطريقة في كبسولات وفقًا لمهلة التفكك. يجب إذابة أو تفكيك كل قرص تمامًا خلال 10 دقائق. إذا تعذر إذابة قرص واحد أو تفكيكه بالكامل ، فيجب أخذ 6 أقراص أخرى لإعادة الفحص ، ويجب أن تفي إعادة الفحص باللوائح.

4) كبريتيت (SO<[2]>عملية حسابية):

بدلاً من 5. 0 جرام من المنتج ، يتم إذابته في دورق طويل العنق ذي القاعدة المستديرة ، ويتم تسخين 1 0 0 مل من الماء ، ويتم تسخين 2 مل من حمض الفوسفوريك مضافًا و 0. يضاف 5 جم من بيكربونات الصوديوم ، قم على الفور بتوصيل أنبوب المكثف ، خذ 15 مل من 0.1 مول / لتر من محلول اليود كمحلول استقبال ، اجمع 50 مل من الكسر ، أضف 100 مل من الماء ، رج حسنًا ، قم بقياس 50 مل وضعها في الماء. يتبخر الحمام ، ويضيف فقط الكمية المناسبة من الماء في جميع الأوقات ويتبخر حتى يصبح المحلول عديم اللون تقريبًا. أضف الماء إلى 40 مل وافحص حامض الكبريتيك حسب طريقة الفحص (الملحق Ⅷ ب). إذا كان عكرًا ، فلا يزيد سمكه عن محلول التحكم (0.01 بالمائة) 3.75 مل من محلول كبريتات البوتاسيوم القياسي.

5) كلورو إيثانول:

أخذ كمية مناسبة من كلورو إيثانول ، وزنها بدقة ، إضافة n- هكسان يذوب ، التخفيف الكمي إلى حوالي 22 درجة جم لكل مل محلول ؛ تم قياس 2 مل بدقة ، وتم وضعها في قمع فصل يحتوي على 24 مل من n- هكسان ، وتمت إضافة 2 مل ماء مكرر للرج جيدًا للاستخلاص. تم استخدام المحلول المائي كمحلول تحكم. كمية أخرى مناسبة من الكبسولة ، مقطعة إلى قطع ، تزن 2.5 جرام ، موضوعة في سدادة مخروطية ، بالإضافة إلى 25 مل من n-hexane ، منقوعة طوال الليل ، تم نقل محلول n- هكسان إلى قمع الفصل ، يضاف 2 مل من الماء إلى الطريقة ، ويتم استخلاص المحلول اهتز ، محلول مائي كمثال على الحل.

6) تحقق من خلال كروماتوغرافيا الغاز (الملحق ⅤE):

استخدم عمود PEGyl بنسبة 15 بالمائة -1500 (أو 10 بالمائة PEGyl -20 م) بطول 2 م وقياس درجة الحرارة في عمود عند 110 درجة مئوية. منطقة الذروة أو ذروة ارتفاع كلورو إيثانول في الاختبار يجب ألا يتجاوز المحلول منطقة الذروة أو ذروة ارتفاع محلول التحكم (مناسب لعملية التعقيم بأكسيد الإيثيلين).

7) خسارة التجفيف:

خذ 1. 0 جم من هذا المنتج ، افصل غطاء الزجاجة عن جسم الزجاجة ، وجفف عند 105 درجة لمدة 6 ساعات. نطاق فقدان الوزن هو 12.5 في المائة إلى 17.5 في المائة.

8) البقايا المتوهجة:

خذ 1. 0 من المنتج وافحصه وفقًا للقانون (الملحق ⅧN). يجب ألا تتجاوز البقايا المتبقية (شفافة) 2. 0 بالمائة ، 3. 0 بالمائة في جزء واحد (أجزاء شفافة أو شفافة ومعتمة) ، 4. 0 بالمائة (شفافة وغير شفافة أجزاء في جزء واحد) و 5. 0 بالمائة (أجزاء أخرى معتمة).

9) المعادن الثقيلة:

بقايا متبقية في بقايا الحرق ويتم فحصها بموجب القانون (الملحق ⅧH ، الطريقة 2). يجب ألا تتجاوز المعادن الثقيلة 50 جزء في المليون.

10) اللزوجة:

خذ 4.5 0 جم من هذا المنتج وضعه في دورق بسعة 1 0 0 مل بوزن ثابت. أضف 2 0 مل من الماء الدافئ وحركه حتى يذوب في حمام مائي بدرجة 60. أخرج الدورق وجفف الجدار الخارجي وأضف الماء حتى يصل الوزن الإجمالي للغراء إلى وزن الصيغة التالية (بما في ذلك 15.0 بالمائة من المنتجات الجافة). قلب الغراء بالتساوي واسكبه في زجاجة مخروطية جافة مع سدادة. شد السدادة وضعها في حمام مائي عند 40 درجة و 0.1 درجة لمدة 10 دقائق تقريبًا. ضعه في مقياس اللزوجة Pinscher. وفقًا لطريقة قياس اللزوجة (الملحق ز ، الطريقة 1 ، القطر الشعري 2.0 مم) ، يجب ألا تقل اللزوجة الحركية للمنتج المقاسة في حمام مائي عند 40 درجة 0.1 درجة عن 60 مم<2>/س. (خسارة تجفيف واحدة) × 4.5 0 × 100 إجمالي وزن الغراء (جم)=─15.0