كبسولة الجيلاتين الصيدلانية

عنصر اختبار

اساسي

مميزات

هذا المنتج عبارة عن أسطوانة ، يمكن من خلالها ضبط غطاء الإغلاق والقفل والجسم المكون من كبسولتين فارغتين نوعيتين صلبة ومرنة. يجب أن تكون الكبسولة مشرقة ونظيفة ، واللون واللمعان موحدان ، وشق ناعم ، ولا تشوه ، ولا رائحة. هذه المقالة مقسمة إلى شفافة (اثنان لا يحتويان على واقي من الشمس) ، وشفافة (قسم يحتوي على واقي من الشمس فقط) ، وغير شفاف (اثنان يحتويان على واقي من الشمس).

هوية

يجب أن تكون إيجابية

ضيق

أصغر من أو يساوي 1

درجة هشاشة

أقل من أو يساوي 5

المهلة الزمنية للتفكك

أقل من أو يساوي 1 0. 0 دقيقة

كبريتيت

أقل من أو يساوي 0. 01 بالمائة

كلورو إيثانول

يجب أن تكون إيجابية

أكسيد الإثيلين

أقل من أو يساوي 0. 0001 بالمائة

تجفيف انعدام الوزن

يجب أن يكون 12. 5-17. 5 بالمائة

حرق المخلفات

أقل من أو يساوي 2. 0 بالمائة (شفاف) ، 3. 0 بالمائة (شبه شفاف) ، 5. 0 بالمائة (غير شفاف)

الكروم (جزء في المليون)

أقل من أو يساوي 2

المعادن الثقيلة (جزء في المليون)

أقل من أو يساوي 20

عدد البكتيريا الهوائية

أقل من أو يساوي 1000cfu / g

العفن والخميرة

أقل من أو يساوي 100cfu / g

الإشريكية القولونية

نفي

السالمونيلا

نفي